CE
De CE-markering geeft aan dat het product voldoet aan de daarvoor geldende regels binnen de Europese Economische Ruimte. CE staat voor Conformité Européenne, wat zoveel betekent als in overeenstemming met de Europese regelgeving.
Alle medische compressiekousen en overige compressiehulpmiddelen van de bij de Stichting EurocomNL aangesloten fabrikanten en importeurs, beschikken over een CE-certificering.
Ökotex 100
ÖKO-TEX Standard 100 is een gezondheidskeurmerk voor textiel. Producten met het ÖKO-TEX Standard 100 keurmerk zijn door Forschungsinstitut Hohenstein getest op stoffen die schadelijk kunnen zijn voor de gezondheid, bijvoorbeeld door allergische reacties.
Alle medische compressiekousen en overige compressiehulpmiddelen van de bij de Stichting EurocomNL aangesloten fabrikanten en importeurs, beschikken over een Ökotex 100 keurmerk.
RAL-Gütezeichen / Gütezeichengemeinschaft Medizinische Kompressionsstrümpfe e.V.
Het RAL-keurmerk is een internationaal erkend Duits keurmerk dat staat voor objectief gecontroleerde, hoge kwaliteitseisen en medische werkzaamheid van de therapeutische elastische kousen. Het wordt uitgegeven door de Gütezeichengemeinschaft Medizinische Kompressionsstrümpfe na uitgebreide tests door Forschungsinstitut Hohenstein.
Alle medische compressiekousen en overige compressiehulpmiddelen van de bij de Stichting EurocomNL aangesloten fabrikanten en importeurs, beschikken over een RAL-keurmerk.
www.gzg-kompressionsstruempfe.de
MDR
De Europese verordening voor medische hulpmiddelen ((EU) 2017/745 Medical Device Regulation, MDR) is van toepassing sinds 26 mei 2021. De MDR vervangt de eerdere Europese Richtlijnen voor medische hulpmiddelen (93/42/EEG, MDD). De verordeningen stellen aangescherpte eisen aan de verschillende marktdeelnemers om de patiëntveiligheid verder te vergroten. Marktdeelnemers zijn fabrikanten, distributeurs, importeurs, Europees gemachtigden, aangemelde instanties, en ook zorginstellingen die bijvoorbeeld zelf hulpmiddelen maken.
Alle medische compressiekousen en overige compressiehulpmiddelen van de bij de Stichting EurocomNL aangesloten fabrikanten en importeurs, voldoen aan de MDR-wetgeving.
